灭菌温度与保温时间是核心影响因素,温度不足或者恒温维持时间不够,微生物无法充分灭活,灭菌失败。压力和温度存在对应关系,压力表显示压力正常,实际温度也可能因为冷空气残留偏低,不能只依靠压力判断灭菌状态。
冷空气排除程度,是非常容易被忽略的关键点。灭菌腔内残留冷空气会形成冷点,即使压力达标,该区域温度达不到要求,灭菌不彻底。不同灭菌器排气方式不同,排气不充分、排气管路堵塞都会造成冷空气堆积。
灭菌物品的装载方式,装载过满、物品紧贴腔壁、包与包之间没有空隙,蒸汽流通受阻,难以穿透到包裹中心。织物包堆叠过密、密闭容器未开盖、硬质盒缺少透气孔,都会阻碍蒸汽进入。物品摆放不能遮挡排气口和温度传感器位置。
蒸汽质量,饱和蒸汽才具备良好灭菌能力,蒸汽含水量过高形成湿包,蒸汽凝结成水会阻碍热量传递;蒸汽过热时,干燥过热蒸汽换热效率下降,灭菌效果变差。水源水质差,产生水垢附着在腔体、管路,也会影响换热。
灭菌包本身情况,包装材料透气性差、包装破损、包扎过紧,蒸汽无法顺利进入包内。包体积过大,内部升温滞后,需要延长灭菌时间。包内物品导热性差异大,金属类物品蓄热,会消耗热量,延缓升温。
物品预处理,待灭菌物品表面残留有机物、血液、粘液等污物,污物会包裹微生物形成保护层,蒸汽难以接触,直接降低灭菌效果。灭菌前必须先完成清洗,去除残留污染物。
灭菌器设备状态,腔体密封胶条老化、门封漏气,排气阀、疏水阀故障,疏水不畅造成腔内积水,温度探头、压力仪表失准,显示数值和实际工况不一致,都会造成灭菌异常。疏水阀堵塞积水,是湿包和灭菌失效常见原因。
灭菌后干燥与冷却环节,干燥时间不足,包裹潮湿,容易造成二次污染;灭菌结束后快速放气,液体类物品剧烈沸腾喷溅,也会破坏灭菌状态。
还有灭菌介质和物品特性,部分耐高温不耐湿的物料不适合压力蒸汽灭菌;有油脂、石蜡类物品,蒸汽无法渗透,该方式本身不适用。
日常监测方式也会间接反映灭菌效果,化学指示卡、生物指示剂放置位置不对,没有放在最难灭菌的冷点位置,监测结果不能真实反映腔内实际灭菌情况。